O SPOLEČNOSTI
Jsme poradenská společnost působící v oblasti přírodních věd. Nabízíme odborné poradenství před zahájením vývojového programu, průběžnou podporu během něj, asistenci s přípravou vyhovující dokumentace a všechny činnosti potřebné k úspěšné registraci a další údržbě léčiv a zdravotnických prostředků.
S využitím našich odborných znalostí, zkušeností a kreativních strategií pomáháme s rychlejším schválením terapii, které mění život pacientů. S poskytováním konzultací pro firmy v oboru máme bohaté zkušenosti.
FAKTA
Pharmexon Consulting nabízí komplexní pohled na procesy a jednání s regulačními orgány. Velkou výhodou jsou zkušenosti našich klíčových expertů s prací pro zdravotnické regulační orgány či farmaceutické společnosti a s poradenstvím v malých i velkých servisních firmách./p>
Díky tomu mohou naši experti odborně posoudit technické detaily, vědecké výzvy a situaci ve vztahu k regulačním orgánům a převzít plnou odpovědnost za nastavení finálních obchodních požadavků. Jednou z hlavních výzev, s nimiž se naši odborníci setkávají, je zajištění přímé vazby mezi vývojovým týmem a oddělením pro regulační záležitosti. Požadavky obou skupin musí být zohledněny v jakékoli strategii.
Reference:
"Skupina Italfarmaco má tu čest dlouhodobě a profesionálně spolupracovat se společností Pharmexon. Společnost Pharmexon nás podporovala v několika regulačních činnostech ( regulační strategie, řízení postupů EU, spojení se zdravotnickými orgány EU, podpora v národních fázích atd. ), díky čemuž jsme dosáhli cílů, které jsou pro podnikání společnosti klíčové. Tým společnosti Pharmexon je precizní, proaktivní a spolehlivý v dodržování termínů. Vždy je k dispozici pro poskytnutí pomoci a podpory. Tým společnosti Pharmexon je důvěryhodný a zkušený v oblasti regulačních služeb."
"Spolupráce se společností Pharmexon je jedinečná především ze tří důvodů: Tým je mimořádně vstřícný a flexibilní. Kombinaci zkušeností, spolehlivosti a kompetencí, které využíváme, je těžké překonat. Lidé jsou své práci velmi oddaní. To se projevuje. Proto je Pharmexon naší první volbou pro někdy velmi složité výzvy ve stále se měnícím prostředí přírodních věd. Je vždy potěšením mít je za partnera."
"Se společností Pharmexon jsme v posledních třech letech spolupracovali na komplexním, náročném a velmi ambiciózním projektu. Byli jsme ohromeni schopností týmu Pharmexon myslet "out-of-the-box", pochopit jedinečné potřeby projektu, ponořit se do detailů a poskytnout cennou zpětnou vazbu v krátkém čase. Jejich odborné znalosti v oblasti vývoje léčiv a předchozí zkušenosti jako bývalých posuzovatelů v regulačních orgánech EU byly pro naši společnost obrovskou podporou, která zajistila vysokou kvalitu práce a řešení, která skutečně fungují. Společnost Pharmexon je pro nás doposud důvěryhodným partnerem a opravdu se těšíme na rozšíření naší spolupráce v budoucnu."
"Společnost Grindeks spolupracuje se společností Pharmexon již několik let. Společnost Pharmexon nám poskytla veškerou potřebnou podporu, od jednoduchého překladu až po velmi komplexní poradenství v oblasti složitého vývoje a vědeckých porad. Jsme ohromeni jejich znalostmi a pohotovostí, stejně jako jejich přístupem jako konzultantů: pokud nemohou v určité záležitosti pomoci, společnost Pharmexon může doporučit kolegy z oboru s potřebnými odbornými znalostmi. Jejich tým bývalých regulátorů se ukázal jako neocenitelný při zásadních rozhodnutích v oblasti vývoje a posuzování nedostatků. To je důvod, proč je nevnímáme jako poskytovatele služeb nebo konzultanta, ale jako rozšíření našeho vlastního týmu a zdrojů."
